Наши преимущества

Опыт
Обеспечиваем доставку препаратов из Индии в Россию 10 лет. Налажены тесные и доверительные отношения фарм. компаниями Natco, Hetero, Zydus. 23 000 пациентов прошли лечение успешно. Ваш путь к выздоровлению начинается с нами.
Клиники-партнеры
К вашим услугам профессиональная клиника с сертифицированными врачами. Заказывая у нас оригинальные препараты, вы получаете европейское обслуживание.
Консультации
На протяжении всего лечения и реабилитации. Врачи со специализированным образованием будут сопровождать вас во время терапии и после Реабилитационный период. Полный контроль эффективности лечения- гарантия выздоровления.
100% качество
Препараты проходят контроль на всех стадиях, от синтеза, до отгрузки пациентам. Термо упаковка, экспресс доставка. Брак, подделка исключены на 100%
Цены
Вы получаете доступные цены.
Вы получаете бесплатную доставку.
Вы получаете Скидки.
Мы идем на встречу пациентам в сложную минуту.
Перейти к прайсу
Благотворительность
Малоимущие, многодетные семьи, пенсионеры, инвалиды... все могут рассчитывать на помощь нашего благотворительного фонда и на бесплатное лечение
Отзывы

Листайте отзывы стрелочками

Лекарства от гепатита C
Комбинации препаратов в зависимости от генотипа вируса
Наименование Страна Производитель Цена за курс Заказать Для каких генотипов
Купить Софосбувир + Велпатасвир
Купить Velpanat ХИТ ПРОДАЖ! Индия Natco узнать цену Купить все
Купить Velasof ХИТ ПРОДАЖ! Индия Hetero узнать цену Купить все
Купить Lucisovel Шри-Ланка Lucius узнать цену Купить все
Купить Vihep SV Венесуэла Vargas узнать цену Купить все
Купить Софосбувир и Даклатасвир
Купить Hepcinat Plus ХИТ ПРОДАЖ! Индия Natco узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Sofovir и Daclahep Индия Hetero узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Sovihep и Dacihep Индия Zydus узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Lucisof и Lucidac Шри-Ланка Lucius узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Vihep и Dacvir ХИТ ПРОДАЖ! Венесуэла Vargas узнать цену Купить 1, 2, 3
Купить Софосбувир + Ледипасвир
Купить Hepcinat LP Индия Natco узнать цену Купить 1, 4
Купить Ledifos Индия Hetero узнать цену Купить 1, 4
Купить Ledihep Индия Zydus узнать цену Купить 1, 4
Купить Lucisole Шри-Ланка Lucius узнать цену Купить 1, 4
Купить Vihep SL ХИТ ПРОДАЖ! Венесуэла Vargas узнать цену Купить 1, 4

Софосбувир Ледипасвир

Харвони (Harvoni). Софосбувир и Ледипасвир.

Результаты клинических исследований комбинации препаратов

(на английском языке, формат .pdf, 550Кб)

(на английском языке, формат .pdf, 7Мб)

Предварительные данные по клиническим исследованиям комбинации препаратов Софосбувир и Ледипасвир

На сайте журнала The Lancet в ноябре 2013 г. были опубликованы промежуточные результаты клинических исследований под названием LONESTAR, в котором испытывалась комбинация новейших нуклеотидных ингибиторов для лечения инфекции ВГС: Софосбувир/Ледипасвир (sofosbuvir/ledipasvir).

Второй препарат Ледипасвир (в прошлом GS-5885, та же компания-производитель) — новейший ингибитор NS5A. Активен даже против штаммов вируса гепатита C с пониженной чувствительностью к Софосбувиру.

Методы и ход исследования

Отбор пациентов

Для проведения исследований было сформировано две когорты пациентов. Они состояли из больных с хронической инфекцией вирусом гепатита C 1-го генотипа (больные из Техасского института печени, Сан Антонио, штат Техас).

  • возраст более восемнадцати лет,
  • хроническая инфекция ВГC 1 типа,
  • концентрация РНК в плазме ≥ 10 000 МЕ/мл.

Среди критериев исключения:

  • декомпенсация функции печени (асцит, энцефалопатия, кровотечения из варикозных вен пищевода в анамнезе),
  • индекс массы тела ≤ 18 кг/кв.м,
  • коинфекция ВГB или ВИЧ.

Больных разделили в когорты.

  • Когорта А: ранее не леченные от ВГC
  • Когорта B: вирусологическая неудача после лечения уже одобренными или ещё испытывающимися ингибиторами протеаз + рибавирин и интерфероны, но не те, что бросили лечения из-за побочного действия. Около половины больных из когорты B были с циррозом печени, хотя и компенсированным.

Наличие цирроза определяли по биопсии (по шкале METAVIR 4 или по Ischak ≥ 5). У всех больных молекулярными методиками определялась IL28B.

В когорте А больные в соотношении 1:1:1 были рандомизированы в группы 1, 2 и 3, стратифицированные по генотипам 1a и 1b.

В когорте B больные были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы 4 и 5, стратифицированные по генотипам 1a и 1b.

Дозы препаратов

Все больные получали комбинированную таблетку 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира, один раз в день, за едой или натощак.

В отдельных группах больные получали дополнительно рибавирин в обычных дозах, соответственно весу больного: < 75 кг 1000 мг/сутки (600 + 400), > 75 кг 1200 мг/сутки (600 + 600).

Длительность лечения

Результаты

Больных прослеживали 24 недели после окончания или отмены лечения.

Порог определения РНК ВГС в крови составлял < 25 МЕ/мл.

Основной исход: доля больных, достигшая устойчивого вирусологического ответа (РНК ВГС ниже порога определения) на 12 неделе после отмены лечения (УВО12).

Скринингу подвергли 116 больных, из них 100 соответствовали критериям и были включены в исследования, базовые характеристики между группами не различались.

В когорте А 53/60 человека (88%) были с генотипом 1а, у 40 был генотип не CCIL28B.

В когорте В 34/40 (85%) были с генотипом 1а, но генотип пациента не-CC IL28B встречался чаще (93%), что неудивительно, учитывая, что всё это безуспешно леченные по схемам с ингибиторами протеаз. Более чем у половины больных когорты В (55%) компенсированный цирроз печени.

При включении в исследование у 22 больных с циррозом общий билирубин в среднем 0,9 мг/дл, средний альбумин 3,8 г/дл, среднее число тромбоцитов107 тыс./куб.мм, среднее нормализованное отношение 1,27.

Большинство больных в когорте В не поддалось лечению комбинациями препаратов с включением ингибиторов протеаз, 27/40 (68%), примерно у каждого третьего (13 больных) наблюдался вирусологический прорыв или рецидив.

У всех больных после начала курса наблюдалось быстрое падение РНГ ВГС в крови, примерно на четыре логарифма к концу первой недели лечения.

К концу второй недели лечения РНК ВГС ниже порога определения была уже у 90% больных (90/100), к концу четвёртой недели у 99%.

Устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе после конца лечения (УВО12) достигнут у большинства больных. Результат этот не зависел от того, лечили их раньше или нет, был в схеме лечения рибавирин или нет, есть у больного цирроз, или нет, чернокожий больной или не относится к негроидной расе.

Наличие раннего ответа во время лечения не предсказывало УВО12.

По всем 97 больным есть данные наблюдения до 24 недели, у всех наблюдался устойчивый вирусологический ответ (УВО12).

Вирусологического прорыва в период проведения терапии не было ни у кого.

У двоих (2%) был вирусологический рецидив после полного курса лечения. Один больной, без цирроза, белый, с генотипом 1а и CT IL28b в группе 1 дал рецидив между 4 и 8 неделями после конца лечения. Во втором случае рецидив был у женщины 54 лет, с циррозом, генотип вируса тот же, между 2 и 4 неделями после лечения. До того эта больная неудачно получала тройную терапию боцепревир-пегинтерферон-рибавирин.

Побочные эффекты наблюдались у 48/100 (48%) больных. Чаще всего в группах 2 и 5, которые получали рибавирин + Софосбувир + Ледипасвир: в группах 2 и 12 по 12/21 (57%), 7/19 (37%) в группе 4. Чаще всего это были тошнота, анемия, инфекция верхних дыхательных путей, головная боль. В основном средней тяжести. Анемия только в группе рибавирина. У восьми больных вследствие анемии дозу рибавирина пришлось снижать, однако УВО12 достигнут у них у всех.

Отмены лечения вследствие побочного действия препаратов не было ни одного случая.

В среднем уровень гемоглобина в группах с рибавирином снижался к концу лечения на 18 г/л в группе 2 и 20 г/л в группе 5 (для сравнения в группах 1, 3 и 4 гемоглобин снижался на 10, 0 и 10 г/л соответственно).

Креатинин ни у кого значимо не поднимался. Не было серьёзных нарушений печёночных проб.

Предварительные выводы

В этом открытом рандомизированном клиническом испытании фиксированная доза Софосбувир/Ледипасвир позволяла достигнуть УВО12 в 95-100% случаев, как у нелеченных ранее пациентов, так и у неудачно леченных больных с вирусом гепатита С первого генотипа.

Восьми недель достаточно для ранее нелеченных больных, 12 недель — для ранее неудачно леченных больных с ВГС.

Серьёзных осложнений практически не было.

Сообщение об обобщенных данных по УВО12 в исследованиях по применению единой фиксированной дозы комбинации препаратов Софосбувир и Ледипасвир

В конце 2013 года фирма Gilead Sciences объявила обобщенные текущие данные по III фазе клинических исследований комбинации препаратов Софосбувир и Ледипасвир. Приведены оценки результатов применения больными вирусным гепатитом С (с вирусом 1-го генотипа) один раз в сутки оральным способом фиксированной дозы комбинации препаратов: нуклеотидного аналога ингибитора полимеразы Софосбувир (sofosbuvir) и ингибитора NS5А Ледипасвир (ledipasvir).

При проведении трех исследований (под названием ION-1, ION-2 и ION-3) 1952 пациента с вирусом генотипа 1 были рандомизированы на отдельные группы, в которых они получали Софосбувир/Ледипасвир с (или без) рибаврином в течение 8, 12 или 24 недель. Среди них было 1512 наивных (впервые проводящих противовирусную терапию, ПВТ) пациентов и 440 пациентов, ранее проходивших ПВТ. 224 пациента имели компенсированный цирроз печени.

Целью проводимой ПВТ являлось достижение устойчивого вирусологического ответа через 12 и через 24 недели после окончания терапии (соответственно УВО12 и УВО24). Данные по достижению УВО12 приведены ниже в таблице. Результаты 24-недельной терапии в рамках исследования ION-1 будут доступны в первом квартале 2014 года и будут представлены в соответствующем отчете.

1456 пациентов из 1518 принявших участие в КИ (за исключением данных по пациентам из исследования ION-1 c терапией в 24 недели) достигли первичной цели проводимой ПВТ — УВО12 (отсутствие вируса через 12 недель после терапии).

Из 62 пациентов не получивших УВО12:

  • 36 пациентов не получили вообще вирусологического ответа (отсутствие вируса в результате терапии)
  • у 35 пациентов бы рецидив (возврат вируса после терапии)
  • у 1 пациента отмечен релапс-прорыв (возврат вируса еще во время терапии), правда, этот факт документально не подтвержден.

26 пациентов были потеряны для наблюдения или отозвали свое согласие на проведение терапии.

Во всех исследованиях в группах без приема рибавирина наблюдались меньшие нежелательные побочные проявления. В группах, принимавших только Софосбувир и Ледипасвир, побочные проявления были более слабыми и включали в себя в основном такие проявления, как усталость и головную боль.

В группах, где применялся рибавирин, наиболее частыми побочными эффектами были утомляемость, головная боль, тошнота и бессонница. Анемия, которая является распространенным побочным эффектом, связанным с рибавирином, отмечалась у 0,5% пациентов в группах без рибавирина против 9,2% пациентов в группах с приемом рибавирина. Менее 1% пациентов в исследованиях прекратили лечение из-за проявления нежелательных побочных эффектов терапии.

«Результаты ION исследований показывают, что этот простой, безопасный и короткий курс противовирусной терапии с режимом одноразового приема препарата Софосбувир/Ледипасвир может обеспечить высокие показатели эффективности лечения среди пациентов с генотипом 1 ВГС, устраняя необходимость использования, как интерферона так и рибавирина», — сказал Norbert Bischofberger, доктор, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный сотрудник. «При наличии этих результатов, Gilead завершает свою подготовку к подаче необходимых документов для регистрации нового препарата в первом квартале 2014 года.»

Что и было сделано в начале февраля 2014 года.

Подробнее
500
миллионов
человек являются носителями
вируса гепатита С
по данным Всемирной Организации Здоровья
5%
ГРАЖДАН В РФ
являются носителями
вируса гепатита С
98%
НАШИХ КЛИЕНТОВ
получают "минус" через 14 дней
после начала приема лекарств
по результатам количественного анализа
Доставка софосбувира
  • Cертифитикаты
    Сертифицированная курьерская служба доставит препараты Вам на дом (время доставки согласовывается). Возможна оплата наличными.
  • Cкорость
    Среднее время доставки в г.Ашберн 2-3 рабочих дня
  • Гарантия
    Перед оплатой вы можете проверить препарат - дата выпуска, наличие голограммы, стоимость в рупиях.
  • Выгода
    Стоимость Доставки 3% от Суммы заказа. Дорого? Позвоните и мы сделаем скидку.
  • Информированность
    Во вложениях диеты, аннотации на русском языке, сертификаты. Ссылки на массовые лабораторные исследования и сертификаты дистрибьюторов мы отправляем онлайн еще до заказа.
Статистика развития гепатита С
  • Интерфероновые схемы лечения излечивали всего до 35-40% пациентов
  • Частота рецидивов после интерфероновой терапии составляет ~ 20%
  • При этом софосбувир в комбинации с даклатасвиром, ледипасвиром или велпатасвиром излечивает 98% пациентов
  • При правильно подобранной комбинации и сроке терапии рецидивов нет!
Наши сертификаты
Часто задаваемые вопросы
Где гарантия что я вылечусь от гепатита С?
У меня очень малый вес, что делать?
Можно ли принимать препараты детям?
Сколько стоит и сколько времени занимает доставка по Москве?
Я проездом в Москве, можно ли получить лекарство на вокзале/аэропорту?
Сколько времени занимает доставка по России?
Нужна ли предоплата?
Какие способы оплаты возможны?
По какому курсу валют происходит расчет?
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.